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ASTM F67 -Spezifikation zu reinen Titanmaterialien für chirurgische Implantate

Apr 02, 2025

1. Einführung des Standards

ASTM F67 ist eine Spezifikation für verarbeitetes reines Titan (UNR -R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700) fürchirurgische Implantate. Der Standard deckt die chemische Zusammensetzung, die mechanischen Eigenschaften und die metallurgischen Qualitätsanforderungen für vier Stangen, Schmiedelemente und Drähte ab, nämlichGR1, GR2, GR3 und GR4.

 

2. Bereich und Zweck

Der Standard beinhaltet auch Anforderungen an Wärmebehandlung, Test und Inspektion des Materials.Der Zweckvon ASTM F67 istUm sicherzustellen, dass Hersteller reine Titanmaterialien für chirurgische Implantate produzieren, die den Mindestanforderungen für die Verwendung in medizinischen Anwendungen erfüllenwie chirurgische Implantate.

 

3. Chemische Kompositionsanforderungen

Elemente

Zusammensetzung% (Masse/Masse)

Gr1

UNS R50250

Gr2

UNS R50400

GR3

UNS R50550

Gr4

UNS R50700

N, Max

0.03

0.03

0.05

0.05

C, Max

0.08

0.08

0.08

0.08

H, Max

0.015

0.015

0.015

0.015

Fe, Max

0.20

0.30

0.30

0.50

O, Max

0.18

0.25

0.35

0.4

Ti

Rest

Rest

Rest

Rest

 

 

4. Produktanalyseabweichung

Elemente

Angegebene Grenzen oder weiten Bereich%

Abweichung außerhalb kleiner oder großer Grenzen

N

Weniger als oder gleich 0. 05

0.02

C

0.10

0.02

H

Weniger als oder gleich 0. 015

0.0020

Fe

Weniger als oder gleich 0. 25

0.10

Fe

>0.25

0.15

O

Weniger als oder gleich 0. 20

0.02

O

>0.20

0.03

 

5. Mechanische Eigenschaften

Mechanische Anforderungen: Mechanische Eigentumsanforderungen für geglühte Balken, Knüppel, Schmiedeteile und andere Produkte

Ebene

Zugfestigkeit min

Ertragsfestigkeit (0. 2%) min

Dehnung min (%)

Abschnittsschrumpfung min (%)

 

ksi

MPA

ksi

MPA

 

Gr1

35

240

25

170

24

30

Gr2

50

345

40

275

20

30

GR3

65

450

55

380

18

30

Gr4

80

550

70

483

15

25

 

 

 

6. Mechanische Eigenschaften Anforderungen an geglühtes Draht

Durchmesser. Zoll
(mm)

Ebene

Zugfestigkeit, größer oder gleich zu,
KSI (MPA)

Ertragsstärke (0. 2Residual) größer als oder gleich KSI (MPA)

Dehnung größer als oder gleich (%)

Abschnittsschrumpfung größer oder gleich (%)

Größer als oder gleich 0. 125

(Größer als oder gleich 3,18)

Gr1

35(240)

25(170)

24

30

Gr2

50(345)

40(275)

20

30

GR3

65(450)

55(380)

18

30

Gr4

80(550)

70(485)

15

25

Weniger als oder gleich {{0}}. 062 ~ 0.125

(1.58~<3.18)

Gr1

35(240)

25(170)

15

...

Gr2

50(345)

40(275)

12

...

GR3

65(450)

55(380)

10

...

Gr4

80(550)

70(483)

8

...

Weniger als oder gleich {{0}}. 020 ~ 0.062

(0.51~<1.58

Gr1

35(240)

...

12

...

Gr2

50(345)

...

10

...

GR3

65(450)

...

8

...

Gr4

80(550)

...

6

...

Weniger als oder gleich {{0}}. 005 ~ 0.020

(0.13~<0.51)

Gr1

35(240)

...

10

...

Gr2

50(345)

...

8

...

GR3

65(450)

...

6

...

Gr4

80(550)

...

4

...

 

 

7. Zylindrische Drahtgrößenabweichung:

Durchmesser, Zoll (mm)

Dimensionstoleranz, Zoll (MM)

Aus Rundheit, Zentimeter (MM)

0.125~0.3125(3.18~7.94)

±0.002(0.051)

0.002(0.051)

0.030~<0.125(0.76~<3.18)

±0.001(0.025)

0.001(0.025)

0.010~<0.030(0.25~<0.76)

±0.0008(0.020)

0.0008(0.020)

0.005~<0.010(0.13~<0.25)

±0.0005(0.013)

0.0005(0.013)

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